Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002257
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амбролор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 5 мл Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 15 мг или 30 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 450 мг, глицерол (глицерин) — 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) — 550 мг, сахарин — 5 мг, натрия бензоат — 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин — 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002257-300913 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934383
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934390
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амбролор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 5 мл Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 15 мг или 30 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 450 мг, глицерол (глицерин) — 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) — 550 мг, сахарин — 5 мг, натрия бензоат — 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин — 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002257-300913 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934383
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 4607005934390
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
