Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002254
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Рэа Дизизез (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сигнифор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пасиреотид |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пасиреотида диаспартат (соответствует пасиреотиду основанию) — 0,3762 мг (0,3 мг), 0,7524 мг (0,6 мг), 1,1286 мг (0,9 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол; винная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002254-190320 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 3663502001486, 4603695003736
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695003774
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 03663502001615, 3663502001615, 4603695003774
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 3663502001462, 4603695003811
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сигнифор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пасиреотид |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пасиреотида диаспартат (соответствует пасиреотиду основанию) — 0,3762 мг (0,3 мг), 0,7524 мг (0,6 мг), 1,1286 мг (0,9 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол; винная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002254-190320 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.3 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 3663502001486, 4603695003736
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695003774
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.6 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 03663502001615, 3663502001615, 4603695003774
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.9 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 3663502001462, 4603695003811
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сигнифор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пасиреотид |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Пасиреотида диаспартат (соответствует пасиреотиду основанию) — 0,3762 мг (0,3 мг), 0,7524 мг (0,6 мг), 1,1286 мг (0,9 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол; винная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002254-260913 изменение №1 |
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.3 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003736
- раствор для инъекций 0.6 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.6 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.6 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.6 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003774
- раствор для инъекций 0.9 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.9 мг/мл, №18 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (3) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.9 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (5) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для инъекций 0.9 мг/мл, №60 - ампула 1 мл (6) - пачка картонная (10) - мультиупаковка, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003811
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.