Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002244

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002244

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибри® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид
Состав Действующее вещество: Гликопиррония основание — 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 24,9 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы: Гипромеллоза — 45,59 мг, вода — 2,70 мг, каррагинан — 0,42 мг, калия хлорид — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,12 мг; В состав чернил черных входит: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002244-230913 изменение №11, ЛП-№(003046)-(РГ-RU)-220823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибри® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид
Состав Действующее вещество: Гликопиррония основание — 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 24,9 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы: Гипромеллоза — 45,59 мг, вода — 2,70 мг, каррагинан — 0,42 мг, калия хлорид — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,12 мг; В состав чернил черных входит: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002244-230913 изменение №11, ЛП-№(003046)-(РГ-RU)-220823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибри® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид
Состав Действующее вещество: Гликопиррония основание — 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 24,9 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы: Гипромеллоза — 45,59 мг, вода — 2,70 мг, каррагинан — 0,42 мг, калия хлорид — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,12 мг; В состав чернил черных входит: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002244-230913 изменение №11, ЛП-№(003046)-(РГ-RU)-220823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.09.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибри® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид
Состав Действующее вещество: Гликопиррония основание — 50 мкг (эквивалентно 0,063 мг гликопиррония бромиду); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 24,9 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы: Гипромеллоза — 45,59 мг, вода — 2,70 мг, каррагинан — 0,42 мг, калия хлорид — 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,12 мг; В состав чернил черных входит: Шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002244-230913 изменение №11, ЛП-№(003046)-(РГ-RU)-220823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.