Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002217
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатуар Теа (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азидроп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | На 1 г: Действующее вещество Азитромицина дигидрат 15,0 мг (в пересчете на азитромицин 14,3 мг); Вспомогательное вещество Триглицериды среднецепочечные до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002217-030913 изменение №5 |
- капли глазные 15 мг/г, №6 - флакон 0.25 г (6) - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, Лаборатуар Унитер (Франция), 03662042002656, 3662042002656
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.