Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002216
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зодак® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002216-030913 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050257, 08594739224636, 3582910068518, 8594739224636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224629, 3582910063525, 3582910068525, 8594739224629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия), 03664798050240
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зодак® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002216-030913 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050257, 08594739224636, 3582910068518, 8594739224636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224629, 3582910063525, 3582910068525, 8594739224629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия), 03664798050240
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.09.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зодак® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002216-030913 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050257, 08594739224636, 3582910068518, 8594739224636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224629, 3582910063525, 3582910068525, 8594739224629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия), 03664798050240
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.