Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002214
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг или 1,00 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002214-020721, ЛП-№(000807)-(РГ-RU)-101122 |
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007209, 04601669016317, 4601669007209, 4601669016317
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007223, 04601669016324, 4601669007223, 4601669016324
- спрей назальный 0.1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг или 1,00 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002214-020721, ЛП-№(000807)-(РГ-RU)-101122 |
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007209, 04601669016317, 4601669007209, 4601669016317
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007223, 04601669016324, 4601669007223, 4601669016324
- спрей назальный 0.1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.09.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг или 1,00 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002214-020721, ЛП-№(000807)-(РГ-RU)-101122 |
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007209, 04601669016317, 4601669007209, 4601669016317
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007223, 04601669016324, 4601669007223, 4601669016324
- спрей назальный 0.1%, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.