Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002201
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фоур Венчерс Интерпрайсез (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигренол® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | В 1 таблетке содержится: Названия вещества Количество, мг Активные вещества Ацетилсалициловая кислота 250,00 Кофеин 65,00 Парацетамол 250,00 Вспомогательные вещества Карбоксиметилкрахмал натрия 24,00 Крахмал 22,8 Повидон К-30 7,4 Стеариновая кислота 8,00 Целлюлоза микрокристаллическая 16,00 Оболочка таблетки Опадрай II Белый: гипромеллоза 6,0 макрогол 0,3 мальтодекстроза 0,2 Титана диоксид 0,02 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002201-230813 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Ультратаб Лабораториз Инк (США), 362487122089
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ультратаб Лабораториз Инк (США), 362487122164
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.