Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002194
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Действующее вещество: Анастрозол 1,0 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг Кроскармеллоза натрия 3,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты: – лактозы моногидрат 77,7 мг – повидон 2,9 мг – кросповидон 2,9 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00%, тальк — от 9,80 до 25,00%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,20%, титана диоксид — от 15,15 до 30,00%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002194-290519 изменение №5, ЛП-№(004661)-(РГ-RU)-190224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010466, 4601808010466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010459, 4601808010459
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Действующее вещество: Анастрозол 1,0 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг Кроскармеллоза натрия 3,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты: – лактозы моногидрат 77,7 мг – повидон 2,9 мг – кросповидон 2,9 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00%, тальк — от 9,80 до 25,00%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,20%, титана диоксид — от 15,15 до 30,00%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002194-290519 изменение №5, ЛП-№(004661)-(РГ-RU)-190224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010466, 4601808010466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010459, 4601808010459
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Действующее вещество: Анастрозол 1,0 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг Кроскармеллоза натрия 3,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты: – лактозы моногидрат 77,7 мг – повидон 2,9 мг – кросповидон 2,9 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00%, тальк — от 9,80 до 25,00%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,20%, титана диоксид — от 15,15 до 30,00%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002194-290519 изменение №5, ЛП-№(004661)-(РГ-RU)-190224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010466, 4601808010466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010459, 4601808010459
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Действующее вещество: Анастрозол 1,0 мг Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг Кроскармеллоза натрия 3,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Магния стеарат 0,5 мг Лудипресс 83,5 мг в пересчете на компоненты: – лактозы моногидрат 77,7 мг – повидон 2,9 мг – кросповидон 2,9 мг Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00%, тальк — от 9,80 до 25,00%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,20%, титана диоксид — от 15,15 до 30,00%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002194-290519 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130490
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130520
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.