Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002186

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002186

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валцикон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав действующее вещество: валацикловира гидрохлорид 556,00 мг (в пересчете на валацикловир — 500,00 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 95,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 14,0 мг; кросповидон — 28,0 мг; магния стеарат — 7,0 мг оболочка пленочная: (гипромеллоза — 10,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,07 мг; тальк — 4,12 мг; титана диоксид — 2,31 мг) или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 21,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002186-270921, ЛП-№(003661)-(РГ-RU)-101123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валцикон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав действующее вещество: валацикловира гидрохлорид 556,00 мг (в пересчете на валацикловир — 500,00 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 95,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 14,0 мг; кросповидон — 28,0 мг; магния стеарат — 7,0 мг оболочка пленочная: (гипромеллоза — 10,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4,07 мг; тальк — 4,12 мг; титана диоксид — 2,31 мг) или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%, тальк — 19,6%, титана диоксид — 11%) — 21,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002186-270921, ЛП-№(003661)-(РГ-RU)-101123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.