Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002162
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оланзапин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002162-260713 изменение №7, ЛП-№(003253)-(РГ-RU)-220923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655016110, 4690655016110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016141
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655016158, 4690655016158
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016165
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016172
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016196
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016219
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016233
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016189
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016202
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016226
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016240
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016257
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016264
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655016288, 4690655016288
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016295
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016301
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016332
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016363
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016318
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655016356
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.