Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002155
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Дезлоратадин — 5,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) — 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,00 мг, маннитол — 22,00 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 0,50 мг; Пленочная оболочка : Опадрай голубой 03F20404 около — 3,00 мг (гипромеллоза 6cP — 1,90 мг, титана диоксид (E171) — 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) — 0,14 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002155-110719 изменение №4, ЛП-№(000472)-(РГ-RU)-211221 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998119
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790382, 04630013791334, 4607141998133, 4630013790382
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790375, 04630013791327, 4630013790375
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.