Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002151
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромборель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Клопидогрела гидросульфат — 98,00 мг, в пересчете на клопидогрел — 75 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 35,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 40,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг; Оболочка: Винкоут коричневый (гипромеллоза — 6,60 мг, триацетин — 1,56 мг, этилцеллюлоза — 1,875 мг, титана диоксид — 4,125 мг, тальк — 0,645 мг, оксид железа красный — 0,195 мг) — 15,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002151-190713 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500090, 8906029500090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500434
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500540
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500557
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500533
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
