Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002139
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксевазин® Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин |
Состав | 100 г геля содержат: Действующие вещества Троксерутин 2,00 г, декспантенол 5,00 г, гепарин натрия 0,17 г (соответствует 30000 ME); Вспомогательные вещества Карбомер 980 NF 0,70 г, пропиленгликоль 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, троламин 0,42 г, вода очищенная до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002139-211020 изменение №1, ЛП-№(001509)-(РГ-RU)-051222 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013790665, 04630013791624, 4607141998102, 4630013790665
- гель для наружного применения, туба ламинатная 40 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013790665, 4607141998102, 4630013790665
- гель для наружного применения, туба ламинатная 100 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 04630013791198, 04630013791617
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.