Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002091
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депренорм® ОД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Триметазидина дигидрохлорид — 70,00 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 171,00 мг; карбомер — 29,30 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 170,70 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 03F190003 прозрачный — 2,60 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,08 мг; макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) — 0,52 мг; Опадрай II 85F240065 розовый — 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый — 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,2579 мг; краситель индигокармин — 0,1798 мг; поливиниловый спирт — 4,9600 мг; макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) — 2,5048 мг; тальк — 1,8352 мг, титана диоксид — 2,3473 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002091-300719 изменение №3 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033172
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033189, 4606486033189
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033196, 4606486033196
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033202
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033219
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033226
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033158
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033165
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033233
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033240
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486033257
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038467
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038474
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038481
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депренорм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Триметазидина дигидрохлорид — 70,00 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 171,00 мг; карбомер — 29,30 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 170,70 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 03F190003 прозрачный — 2,60 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,08 мг; макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) — 0,52 мг; Опадрай II 85F240065 розовый — 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый — 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,2579 мг; краситель индигокармин — 0,1798 мг; поливиниловый спирт — 4,9600 мг; макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) — 2,5048 мг; тальк — 1,8352 мг, титана диоксид — 2,3473 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002091-040613 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486010647, 4606486019671
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 70 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.