Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002090
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002090-020523 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005522, 4810201005522
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201003122
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008486, 4810201008486
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201018751, 4810201018751
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002090-020523 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201005522, 4810201005522
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - вкладыш из пленки ПВХ - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 4810201003122
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201008486, 4810201008486
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь), 04810201018751, 4810201018751
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.