Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002078
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.05.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 002078-280513 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - поддон полиэтиленовый - пачка картонная, Хелп А.П.Т.К. (Греция), 3850114232227
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.