Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002035
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стриверди® Респимат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олодатерол |
| Состав | Одна ингаляционная доза содержит Действующее вещество: Олодатерол — 0,0025 мг (соответственно олодатерола гидрохлорида 0,0027 мг) Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид (раствор) — 0,0022 мг (соответственно бензалкония хлорида 0,0011 мг), динатрия эдетат — 0,0011 мг, лимонная кислота безводная — 0,0003 мг, вода очищенная — до 11,05 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000060)-(РГ-RU)-190520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 2.5 мкг/доза, картридж 4 мл - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стриверди® Респимат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олодатерол |
| Состав | Одна ингаляционная доза содержит Действующее вещество: Олодатерол — 0,0025 мг (соответственно олодатерола гидрохлорида 0,0027 мг) Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид (раствор) — 0,0022 мг (соответственно бензалкония хлорида 0,0011 мг), динатрия эдетат — 0,0011 мг, лимонная кислота безводная — 0,0003 мг, вода очищенная — до 11,05 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000060)-(РГ-RU)-190520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 2.5 мкг/доза, картридж 4 мл - цилиндры алюминиевые - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
