Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002029
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.03.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альгерика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прегабалин |
| Состав | активное вещество: прегабалин 25/50/75/150/300 мг вспомогательные вещества: маннитол — 43/86/10/20/40 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7/14/7/14/28 мг; тальк — 9/18/8/16/32 мг оболочка капсулы №3 «7622/TEVА» (дозировка 25 мг) — 48 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% капсулы №2 «7623/TEVA» (дозировка 50 мг) — 61 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% капсулы №3 «7624/TEVA» (дозировка 75 мг) — 48 мг: крышечка: титана диоксид — 2,1747%; краситель железа оксид красный — 0,6996%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% капсулы №2 «7626/TEVA» (дозировка 150 мг) — 61 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% капсулы №0 «7621/ТЕVА» (дозировка 300 мг) — 96 мг: крышечка: титана диоксид — 2,1747%; краситель железа оксид красный — 0,6996%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% чернила, используемые для нанесения надписей на капсулах: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59,42%, краситель железа оксид черный — 24,65%; бутанол* — 9,75%; вода очищенная* — 3,249%; пропиленгликоль — 1,3%; изопропанол* — 0,55%; этанол* —1,08%; аммиак водный* — 0,001% * Компоненты, удаляемые в процессе нанесения на капсулу |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002029-210313 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114231268
- капсулы 150 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114231275
- капсулы 25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- капсулы 25 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- капсулы 300 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114231282
- капсулы 300 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114231299
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- капсулы 50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- капсулы 75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114231244
- капсулы 75 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114231251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
