Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002015

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002015

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эс Джи Биотех АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октофактор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мороктоког альфа
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество:   Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества:   Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002015-170420, ЛП-№(002305)-(РГ-RU)-040523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эс Джи Биотех АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октофактор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мороктоког альфа
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество:   Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества:   Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002015-170420, ЛП-№(002305)-(РГ-RU)-040523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октофактор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мороктоког альфа
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество:   Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества:   Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002015-170420, ЛП-№(002305)-(РГ-RU)-040523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октофактор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мороктоког альфа
Состав Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество:   Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества:   Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002015-260213 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.