Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002013
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валацикловир Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 556,20 мг, в пересчете на валацикловир 500,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 56,80 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, кроскармеллоза натрия 29,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II белый 22,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 5,19 мг, поливиниловый спирт 10,32 мг, тальк 3,83 мг, титана диоксид 2,66 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002013-110419 изменение №1, ЛП-№(003142)-(РГ-RU)-060923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019398, 4606486019398, 4606486019633
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019404
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019411
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019459
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042655
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042662
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042679
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042686
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042693
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045939
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валацикловир Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 556,20 мг, в пересчете на валацикловир 500,0 мг; Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 56,80 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, кроскармеллоза натрия 29,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,0 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II белый 22,00 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 5,19 мг, поливиниловый спирт 10,32 мг, тальк 3,83 мг, титана диоксид 2,66 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002013-110419 изменение №1, ЛП-№(003142)-(РГ-RU)-060923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019398, 4606486019398, 4606486019633
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019404
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019411
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019459
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486019466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042655
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042662
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042679
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042686
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486042693
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486045939
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.