Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002009
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза + [Симетикон] |
Состав | 100 мл эмульсии содержит: Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,0 г, симетикон — 0,8 г; Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,125 г, повидон (поливинилпирролидон) — 2,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45 г. 5 мл эмульсии содержит: Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 3,3 г, симетикон — 0,04 г; Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,00625 г, повидон (поливинилпирролидон) — 0,1 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0225 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002009-200213 изменение №9 |
- эмульсия для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234546
- эмульсия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234553
- эмульсия для приема внутрь, флакон 500 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234560
- эмульсия для приема внутрь, флакон 1000 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234577
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.