Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001993
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты сибирской масло + Хмеля обыкновенного соплодий экстракт |
Состав | На 1 капсулу: Активные компоненты: Уролесан ® экстракт сухой [Уролесан ® экстракт густой (10–26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)*/хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae) (1:1)*/душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг, магния гидроксикарбонат — 100,29 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,02 мг] — 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) — 25,50 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 31,67 мг, лактозы моногидрат — 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11,25 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 22,50 мг, тальк — 6,38 мг; * Указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%. Состав капсулы: Тело: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001993-240720 изменение №2 |
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182090, 04680020186364, 4680020182090, 4680020186364
- капсулы, №10 - 10 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №40 - 40 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №60 - 60 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №120 - 120 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты сибирской масло + Хмеля обыкновенного соплодий экстракт |
Состав | На 1 капсулу: Активные компоненты: Уролесан ® экстракт сухой [Уролесан ® экстракт густой (10–26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)*/хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae) (1:1)*/душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг, магния гидроксикарбонат — 100,29 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,02 мг] — 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) — 25,50 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 31,67 мг, лактозы моногидрат — 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11,25 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 22,50 мг, тальк — 6,38 мг; * Указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%. Состав капсулы: Тело: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001993-240720 изменение №2 |
- капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182090, 04680020186364, 4680020182090, 4680020186364
- капсулы, №10 - 10 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №40 - 40 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №60 - 60 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №120 - 120 шт. - банки из полиэтилентерефталата - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты сибирской масло + Хмеля обыкновенного соплодий экстракт |
Состав | На 1 капсулу: Активные компоненты: Уролесан ® экстракт сухой [Уролесан ® экстракт густой (10–26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)*/хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae) (1:1)*/душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг, магния гидроксикарбонат — 100,29 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,02 мг] — 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) — 25,50 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 31,67 мг, лактозы моногидрат — 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11,25 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 22,50 мг, тальк — 6,38 мг; * Указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%. Состав капсулы: Тело: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001993-040213 изменение №3 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Киевмедпрепарат ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты сибирской масло + Хмеля обыкновенного соплодий экстракт |
Состав | На 1 капсулу: Активные компоненты: Уролесан ® экстракт сухой [Уролесан ® экстракт густой (10–26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)*/хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae) (1:1)*/душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10,70 мг, магния гидроксикарбонат — 100,29 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,02 мг] — 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) — 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) — 25,50 мг; Вспомогательные вещества: Магния гидроксикарбонат — 31,67 мг, лактозы моногидрат — 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11,25 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) — 22,50 мг, тальк — 6,38 мг; * Указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%. Состав капсулы: Тело: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый — 1,00%, титана диоксид — 0,80%, краситель железа оксид желтый — 0,30%, краситель синий патентованный — 0,16%, желатин — до 100,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001993-040213 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.