Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001989

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001989

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГРИППФЕРОН® АЭРО
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Состав Один баллон (10 мл) препарата содержит 100000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,013 г, натрия хлорид – 0,08 г, динатрия эдетат – 0,0067 г, декстран [ср. мол. масса 50000-70000] – 0,00017 г, полисорбат-80 – 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат – 0,00005 г, бензалкония хлорид – 0,0001 г, бензойная кислота – 0,005 г, этанол 95% – 0,05 мл, вода очищенная – 9,81 мл, пропеллент азот – от 0,1 до 0,2 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001989-300113 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интерфераль®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Состав Один баллон (10 мл) препарата содержит 100000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,013 г, натрия хлорид – 0,08 г, динатрия эдетат – 0,0067 г, декстран [ср. мол. масса 50000-70000] – 0,00017 г, полисорбат-80 – 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат – 0,00005 г, бензалкония хлорид – 0,0001 г, бензойная кислота – 0,005 г, этанол 95% – 0,05 мл, вода очищенная – 9,81 мл, пропеллент азот – от 0,1 до 0,2 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001989-300113 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.