Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001985
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесан Нео® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Нимесулид 100,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 216,39 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,010 мг, кросповидон (коллидон C 1) — 13,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001985-280113 изменение №2, ЛП-№(003688)-(РГ-RU)-141123 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570630
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Нимесулид 100,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 216,39 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,010 мг, кросповидон (коллидон C 1) — 13,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001985-280113 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000571262
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000571262
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.