Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001983
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | Содержимого одной капсулы: Действующее вещество : Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 180,0 мг, крахмал картофельный — 67,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг. Состав капсулы № 0 белого цвета : титана диоксид Е1712%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001983-041218 изменение №3, ЛП-№(003375)-(РГ-RU)-101023 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258315376, 4750258002818, 4750258315376
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.