Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001969
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мегадексан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Активное вещество: Дексаметазон 4,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг; повидон 2,5 мг; магния стеарат 1,0 мг; кроскармеллоза натрия 2,5 мг. Активное вещество: Дексаметазон 8,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 160,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг; повидон 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; кроскармеллоза натрия 5,0 мг. Активное вещество: Дексаметазон 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 158,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг; повидон 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; кроскармеллоза натрия 5,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001969-140113 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764890, 4607027764890
- таблетки 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Агентство редких лекарств и технологий ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мегадексан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Активное вещество: Дексаметазон 4,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 80,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг; повидон 2,5 мг; магния стеарат 1,0 мг; кроскармеллоза натрия 2,5 мг. Активное вещество: Дексаметазон 8,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 160,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг; повидон 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; кроскармеллоза натрия 5,0 мг. Активное вещество: Дексаметазон 10,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 158,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг; повидон 5,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; кроскармеллоза натрия 5,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001969-140113 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764890, 4607027764890
- таблетки 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 4 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
