Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001907
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зенхейл® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон + Формотерол |
| Состав | 1 доза аэрозоля содержит: Дозировка 50 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества : Мометазона фуроат безводный 0,050 мг * , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества : Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,2676 мг Дозировка 100 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества: Мометазона фуроат безводный 0,100 мг *** , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества : Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,2071 мг Дозировка 200 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества: Мометазона фуроат безводный 0,200 мг **** , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества: Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,0861 мг * указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,0605 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. ** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,0061 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. *** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,1210 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. **** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,2420 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001907-161112 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000137
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4601909000137
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 04602210002902, 4602210002902
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000144
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4601909000144
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 04602210002919, 4602210002919
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зенхейл® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон + Формотерол |
| Состав | 1 доза аэрозоля содержит: Дозировка 50 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества : Мометазона фуроат безводный 0,050 мг * , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества : Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,2676 мг Дозировка 100 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества: Мометазона фуроат безводный 0,100 мг *** , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества : Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,2071 мг Дозировка 200 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества: Мометазона фуроат безводный 0,200 мг **** , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества: Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,0861 мг * указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,0605 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. ** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,0061 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. *** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,1210 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. **** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,2420 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001907-161112 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000137
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4601909000137
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 04602210002902, 4602210002902
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000144
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4601909000144
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 04602210002919, 4602210002919
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.11.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зенхейл® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон + Формотерол |
| Состав | 1 доза аэрозоля содержит: Дозировка 50 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества : Мометазона фуроат безводный 0,050 мг * , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества : Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,2676 мг Дозировка 100 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества: Мометазона фуроат безводный 0,100 мг *** , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества : Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,2071 мг Дозировка 200 мкг + 5 мкг/доза Действующие вещества: Мометазона фуроат безводный 0,200 мг **** , формотерола фумарата дигидрат 0,005 мг ** Вспомогательные вещества: Этанол 1,2526 мг, олеиновая кислота 0,0035 мг, гептафторпропан 68,0861 мг * указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,0605 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. ** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,0061 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. *** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,1210 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. **** указано номинальное количество, фактическое количество составляет 0,2420 мг для компенсации потерь при проведении ингаляции. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001907-161112 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000137
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4601909000137
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 04602210002902, 4602210002902
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601909000144
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 4601909000144
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США), 04602210002919, 4602210002919
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг+5 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
