Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001902
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.11.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрдомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрдостеин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001902-141112 изменение №1 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 г - пачка картонная, Фултон Фармачеутичи (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 г - пачка картонная, Фултон Фармачеутичи (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.11.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрдомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эрдостеин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001902-141112 изменение №1 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 г - пачка картонная, Фултон Фармачеутичи (Италия), Медиком Интернэшнл с.р.о. (Чешская Республика),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 г - пачка картонная, Фултон Фармачеутичи (Италия), Анжелини Фарма Чешская республика с.р.о (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.