Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001839
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосаванс® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота + Колекальциферол |
| Состав | На 1 таблетку: Активные вещества: Алендроната натрия тригидрат 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и витамин D 3 * 100 000 МЕ/г 53,33 мг (соответствует 140 мкг (5600 ME) колекальциферола). * в виде гранул, содержащих кроме витамина D 3 , триглицериды среднецепочные, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный, бутилгидрокситолуол и натрия алюмосиликат. Вспомогательные вещества: Лактоза 62,66 (59,99–65,08) мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,812 мг, кроскармеллоза натрия 9,740 мг, магния стеарат 3,087 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001839-140912 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 70 мг+140 мкг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003114, 4602210003114, 8034077010350
- таблетки 70 мг+140 мкг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг+140 мкг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания),
- таблетки 70 мг+140 мкг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания),
- таблетки 70 мг+140 мкг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп & Доум С.п.А. (Италия), 8034077010350
- таблетки 70 мг+140 мкг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп & Доум С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосаванс® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота + Колекальциферол |
| Состав | На 1 таблетку: Активные вещества: Алендроната натрия тригидрат 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и витамин D 3 * 100 000 МЕ/г 53,33 мг (соответствует 140 мкг (5600 ME) колекальциферола). * в виде гранул, содержащих кроме витамина D 3 , триглицериды среднецепочные, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный, бутилгидрокситолуол и натрия алюмосиликат. Вспомогательные вещества: Лактоза 62,66 (59,99–65,08) мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,812 мг, кроскармеллоза натрия 9,740 мг, магния стеарат 3,087 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001839-140912 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 70 мг+140 мкг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003114, 4602210003114, 8034077010350
- таблетки 70 мг+140 мкг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг+140 мкг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания),
- таблетки 70 мг+140 мкг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания),
- таблетки 70 мг+140 мкг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп & Доум С.п.А. (Италия), 8034077010350
- таблетки 70 мг+140 мкг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фросст Иберика (Испания), Мерк Шарп & Доум С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
