Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001836
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Вакцина с консервантом Действующие вещества Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 1 N 1 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 3 N 2 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг. Вспомогательные вещества Адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг; Консервант — тиомерсал — (50,0 ± 7,5) мкг; Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Вакцина без консерванта Действующие вещества Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 1 N 1 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 3 N 2 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг. Вспомогательные вещества Адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг; Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Примечание 1. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария. 2. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001836-070722 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431504636
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431504650
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4600488004185, 4602431504629
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431504797, 04602431504803, 4602431504643, 4602431504797
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730677, 04660004730929, 4660004730677, 4660004730707, 4660004730929
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730745, 4660004730745
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730936, 4660004730936
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 4600488004208, 4600488005076
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04600488004185, 04600488005038, 4600488004185, 4600488005038
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04600488004192, 04600488005052, 4600488004192, 4600488005052
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит: Вакцина с консервантом Действующие вещества Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 1 N 1 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 3 N 2 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг. Вспомогательные вещества Адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг; Консервант — тиомерсал — (50,0 ± 7,5) мкг; Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Вакцина без консерванта Действующие вещества Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 1 N 1 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H 3 N 2 ) — 5 мкг; Гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг. Вспомогательные вещества Адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг; Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Примечание 1. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария. 2. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001836-070722 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004208, 4600488005076
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004185, 4600488005038
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004192, 4600488005052
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431504636
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431504650
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4600488004185, 4602431504629
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431504797, 04602431504803, 4602431504643, 4602431504797
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730677, 04660004730929, 4660004730677, 4660004730707, 4660004730929
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730745, 4660004730745
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730936, 4660004730936
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
