Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001820
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гонадотропин менопаузный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 ампула препарата содержит: Действующее вещество: Гонадотропин менопаузный 75 ME ФСГ 1 + 75 ME ЛГ 2 ; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 10,0 мг; натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 6,0–7,0. 1 мл растворителя содержит: Натрия хлорид 9,0 мг; Вода для инъекций до 1,0 мл. 1 ФСГ — фолликулостимулирующий гормон. 2 ЛГ — лютеинизирующий гормон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001820-030912 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360471
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360501
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360495
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360853
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360877
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360884
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360464
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360488
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360860
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гонадотропин менопаузный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 ампула препарата содержит: Действующее вещество: Гонадотропин менопаузный 75 ME ФСГ 1 + 75 ME ЛГ 2 ; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 10,0 мг; натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 6,0–7,0. 1 мл растворителя содержит: Натрия хлорид 9,0 мг; Вода для инъекций до 1,0 мл. 1 ФСГ — фолликулостимулирующий гормон. 2 ЛГ — лютеинизирующий гормон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001820-030912 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гонадотропин менопаузный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 ампула препарата содержит: Действующее вещество: Гонадотропин менопаузный 75 ME ФСГ 1 + 75 ME ЛГ 2 ; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 10,0 мг; натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 6,0–7,0. 1 мл растворителя содержит: Натрия хлорид 9,0 мг; Вода для инъекций до 1,0 мл. 1 ФСГ — фолликулостимулирующий гормон. 2 ЛГ — лютеинизирующий гормон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001820-030912 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360471
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360501
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360495
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360853
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360877
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №5 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360884
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360464
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360488
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670000360860
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - ампулы с этикеткой (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.