Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001814
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соталол Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | Дозировка 80 мг 1 таблетка содержит: Активное вещество: Соталола гидрохлорид — 80 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 59 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 1,8 мг, маннитол — 28,4 мг, повидон K‑30 — 4,3 мг. Дозировка 160 мг 1 таблетка содержит: Активное вещество: Соталола гидрохлорид — 160 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 118 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, магния стеарат — 3,6 мг, маннитол — 56,8 мг, повидон K‑30 — 8,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001814-130217 изменение №2 |
- таблетки 160 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017554, 4606486010883
- таблетки 160 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017561, 4606486010890
- таблетки 160 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017578, 4606486010906
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486010913
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017585, 4606486010920, 4606486017585, 4606486019329
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017592, 4606486010937, 4606486017592
- таблетки 160 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017608, 4606486010944
- таблетки 160 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017615, 4606486010951
- таблетки 160 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017622, 4606486010968
- таблетки 160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017639, 4606486010975
- таблетки 160 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017646, 4606486010982
- таблетки 160 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017653, 4606486010999
- таблетки 160 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017660, 4606486011002
- таблетки 160 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017677, 4606486011019
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017394, 4606486010722
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017400, 4606486010739
- таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017417, 4606486010746
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017424, 4606486010753
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017431, 4606486010760, 4606486017431
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017448, 4606486010777
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017455, 4606486010784
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017462, 4606486010791
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017479, 4606486010807, 4606486017479
- таблетки 80 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017486, 4606486010814
- таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017493, 4606486010821
- таблетки 80 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017509, 4606486010838
- таблетки 80 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017516, 4606486010845
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017523, 4606486017523
- таблетки 80 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017530, 4606486010869
- таблетки 80 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486017547, 4606486010876
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.