Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001787
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 0,25 мкг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 446,2 мг, глицерол 95,6 мг, сорбитол 70% раствор 95,6 мг, метилпарагидроксибензоат 2,4 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,4 мг, вода очищенная 358,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2 мг, соевых бобов масло (не обнаруживается в готовом продукте). *** Дегидратированный этанол — удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001787-290720 изменение №2 |
- капсулы 0.25 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168964038, 8901168964031
- капсулы 0.25 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168964090, 8901168964093
- капсулы 0.25 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 8901168964055
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 0,25 мкг; Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 446,2 мг, глицерол 95,6 мг, сорбитол 70% раствор 95,6 мг, метилпарагидроксибензоат 2,4 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,4 мг, вода очищенная 358,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2 мг, соевых бобов масло (не обнаруживается в готовом продукте). *** Дегидратированный этанол — удаляется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001787-290720 |
- капсулы 0.25 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168964031
- капсулы 0.25 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168964093
- капсулы 0.25 мкг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168964055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.