Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001785

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001785

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеникс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑90, магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001785-231018 изменение №2, ЛП-№(002217)-(РГ-RU)-200423

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеникс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑90, магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001785-231018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хемофарм (Сербия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зеникс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑90, магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001785-231018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.