Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001768
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азикс-Дерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азелаиновая кислота |
Состав | В 1 г крема содержится: Действующее вещество: Азелаиновая кислота 200 мг; Вспомогательные вещества: Бензойная кислота 2 мг, арлатон 983 (глицерилмоностеарат) 52,5 мг, кутина CBS 73,5 мг, кродамол САР 30 мг, силиконовое масло 350 CST 5 мг, пропиленгликоль 125 мг, глицерол 15 мг, вода очищенная q.s. до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001768-020712 изменение №6 |
- крем для наружного применения 20%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764006060, 4601764006060
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.