Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001728
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин — 5 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г; хлористоводородной кислоты раствор 2 М — до pH 4,3–5,3; вода для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность 348 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001728-201218, ЛП-№(003354)-(РГ-RU)-061023 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824018061, 4602824018061
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия), 04602824018085, 4602824018085
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824018115
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №35 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824024178, 4602824024178
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (12) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824025076, 4602824025076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.