Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001721
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Жавлор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винфлунин |
Состав | Название вещества Дозировка на флакон 50 мг/2 мл 100 мг/4 мл 250 мг/10 мл Активное вещество: Винфлунина дитартрат (в пересчете на винфлунин основание) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций 68,35 мг 50,0 мг до 2 мл 136,70 мг 100,0 мг до 4 мл 341,75 мг 250 мг до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001721-030717 изменение №4, ЛП-№(000902)-(РГ-RU)-171022 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994001997, 3573994001997
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 4 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994002000, 3573994002000
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.