Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001692
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трактоцил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001692-160217 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000458
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000465, 7640128542964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000687
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000694, 4603583000694
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128547723
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №2520 - флакон 0,9 мл (2520) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000847, 4603583000847
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0,9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013894, 4601808013894
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №2520 - флакон 0,9 мл (2520) - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013887, 4601808013887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трактоцил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001692-160217 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000458
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000465, 7640128542964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000687
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000694, 4603583000694
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128547723
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №2520 - флакон 0,9 мл (2520) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000847, 4603583000847
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0,9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013894, 4601808013894
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №2520 - флакон 0,9 мл (2520) - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013887, 4601808013887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трактоцил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001692-160217 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000458
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000465, 7640128542964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000687
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000694, 4603583000694
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128547723
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №2520 - флакон 0,9 мл (2520) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000847, 4603583000847
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0,9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013894, 4601808013894
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №2520 - флакон 0,9 мл (2520) - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013887, 4601808013887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трактоцил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001692-160217 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №1122 - флакон 5 мл (1122) - короб картонный - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000458
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000465, 7640128542964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000687
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000694, 4603583000694
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.