Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001689
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фемилекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молочная кислота |
Состав | действующее вещество: молочная кислота 100 мг вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 — 92–98%; макрогол 400 — 8–2% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000078)-(РГ-RU)-290920 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306068, 4601026306068
- суппозитории вагинальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306082, 4601026306082
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.