Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Нафтизин — регистрационное удостоверение ЛП-001679

Номер: ЛП-001679
Дата регистрации: 2017-06-13
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Нафтизин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Нафазолин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-001679 от 2017-06-13; Славянская аптека ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Нафтизин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001679

Дата последнего изменения: 13.06.2017

Лекарственная форма


Спрей назальный

Состав


Состав на 1 мл

Активное вещество:

Нафазолина нитрат (нафтизин) — 0,0005 г или 0,001 г;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 0,02 г, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа


Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Фармакологическое действие


Альфа2-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика


При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания


Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, остановка носовых кровотечений.

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания


-         повышенная чувствительность к компонентам препарата,

-         артериальная гипертензия,

-         выраженный атеросклероз,

-         гипертиреоз,

-         закрытоугольная глаукома,

-         тяжелые заболевания глаз,

-         хронический ринит,

-         атрофический ринит,

-         детский возраст до 2 лет (для раствора 0,05%),

-         детский возраст до 15 лет (для раствора 0,1%),

-         сахарный диабет,

-         тахикардия,

-         одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы


В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 15 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05–0,1% раствора препарата 3–4 раза в день.

Детям 0,05% раствор препарата: от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в день; от 6 до 15 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход впрыснуть один раз или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата, и оставить на 1–2 мин.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5–7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Побочные действия


Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Местные реакции, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка


Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения противопоказано.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания


Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат применять только индивидуально.

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения или в случае приема препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, нельзя исключать возникновения нежелательных реакций со стороны сердца, сосудов и нервной системы. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и в работе с механизмами.

Форма выпуска


Спрей назальный 0,05% и 0,1%.

По 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25  ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.