Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001674
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс Дуо-Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир + Гидрокортизон |
Состав | Состав препарата (на 1 г) Активные вещества: Ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100,0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота q.s. до достижения pH, вода очищенная q.s. до 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001674-300517 изменение №7 |
- крем для наружного применения 5%+1%, туба алюминиевая 2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 04602233006161, 4602233006161
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.