Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001652
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Люкрин депо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лейпрорелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11586-01 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 30 мг, шприц двухкамерный - пенал пластиковый, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония),
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 30 мг, шприц двухкамерный - пенал пластиковый, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), Эбботт Лэбораториз (Испания), 8002660009951
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.