Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001590

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001590

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Майлан Фарма ГмбХ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 25.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тоби® Подхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав На 1 капсулу 28 мг с порошком для ингаляций Содержимое капсул: Действующее вещество Тобрамицин — 28 мг; Вспомогательные вещества Серная кислота, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин, кальция хлорид; Состав оболочки капсулы: Гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан ( E 407), калия хлорид, печатные чернила синие, воск карнауба.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001590-130220 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тоби® Подхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав На 1 капсулу 28 мг с порошком для ингаляций Содержимое капсул: Действующее вещество Тобрамицин — 28 мг; Вспомогательные вещества Серная кислота, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин, кальция хлорид; Состав оболочки капсулы: Гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан ( E 407), калия хлорид, печатные чернила синие, воск карнауба.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001590-160312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.