Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001584
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Состав на 1 дозу (0,25 мл/0,5 мл) Наименование компонента Количество (0,25 мл/доза для детей от 1 года до 16 лет) Количество (0,5 мл/доза для лиц от 16 лет и старше) Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 0,125 мг 0,25 мг Сахароза 15 мг 30 мг Алюминия гидроксид 0,2 мг 0,4 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трометамол 1,9 мг 3,025мг 3,8 мг 6,05мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001584-230321 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза, №10 - ампула 0.25 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000949, 4603993000949
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000925, 4603993000925
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Состав на 1 дозу (0,25 мл/0,5 мл) Наименование компонента Количество (0,25 мл/доза для детей от 1 года до 16 лет) Количество (0,5 мл/доза для лиц от 16 лет и старше) Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 0,125 мг 0,25 мг Сахароза 15 мг 30 мг Алюминия гидроксид 0,2 мг 0,4 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трометамол 1,9 мг 3,025мг 3,8 мг 6,05мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001584-230321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза, №10 - ампула 0.25 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000949, 4603993000949
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000925, 4603993000925
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | Состав на 1 дозу (0,25 мл/0,5 мл) Наименование компонента Количество (0,25 мл/доза для детей от 1 года до 16 лет) Количество (0,5 мл/доза для лиц от 16 лет и старше) Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса КЭ титр не менее 1:128 титр не менее 1:128 Вспомогательные вещества: Альбумин человека 0,125 мг 0,25 мг Сахароза 15 мг 30 мг Алюминия гидроксид 0,2 мг 0,4 мг Соли буферной системы: натрия хлорид трометамол 1,9 мг 3,025мг 3,8 мг 6,05мг Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001584-160317 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза, №10 - ампула 0.25 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
