Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001552
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Мануфакчуринг (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рантудил ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеметацин |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Ацеметацин 90,0 мг [в порошке 30,0 мг, в грануляте 60,0 мг] Вспомогательные вещества: Порошок – лактозы моногидрат 63,0 мг; тальк 3,5 мг; магния стеарат 2,8 мг; кремния диоксид коллоидный 0,7 мг; гранулят – целлацефат 16,5 мг; кросповидон 8,0 мг; магния стеарат 1,0 мг; повидон 15,0 мг; тальк 0,75 мг; титана диоксид 77,0 мг; триацетин 3,75 мг; корпус капсулы – желатин 44,406 мг; натрия лаурилсульфат 0,091 мг; краситель железа оксид желтый 0,083 мг; титана диоксид 0,462 мг; крышка капсулы – желатин 30,271 мг; натрия лаурилсульфат 0,061 мг; титана диоксид 0,308 мг; краситель железа оксид желтый 0,040 мг; краситель железа оксид коричневый 0,062 мг; краситель железа оксид красный 0,216 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001552-010312 |
- капсулы с модифицированным высвобождением 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 90 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 90 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.