Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001548

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001548

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 23.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетиап
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав 1 таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Кветиапин 25,00 мг (в пересчете на кветиапина фумарат 28,78 мг) Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: повидон 2,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,50 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 14,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,65 мг, магния стеарат 0,97 мг. Оболочка: опадрай II розовый 1,50 мг: гипромеллоза 0,60 мг, титана диоксид 0,33675 мг, лактозы моногидрат 0,315 мг, макрогол-3350 0,12 мг, триацетин 0,09 мг, краситель железа оксид красный 0,0198 мг, краситель железа оксид желтый 0,01845 мг. Средняя масса таблетки: 66,50 мг. 1 таблетка (100 мг) содержит: Активное вещество: Кветиапин 100 мг (в пересчете на кветиапина фумарат 115,12 мг) Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : повидон 10,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 58,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 59,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,40 мг, кремния диоксид коллоидный 2,60 мг, магния стеарат 3,88 мг. Оболочка: опадрай II желтый 6,00 мг: гипромеллоза 2,40 мг, титана диоксид 1,362 мг, лактозы моногидрат 1,26 мг, макрогол-3350 0,48 мг, триацетин 0,36 мг, краситель железа оксид желтый 0,138 мг. Средняя масса таблетки: 266,00 мг. 1 таблетка (150 мг) содержит: Активное вещество: Кветиапин 150 мг (в пересчете на кветиапина фумарат 172,68 мг) Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: повидон 15,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 89,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,60 мг, кремния диоксид коллоидный 3,90 мг, магния стеарат 5,82 мг. Оболочка: опадрай II желтый 9,00 мг: гипромеллоза 3,60 мг, титана диоксид 2,2284 мг, лактозы моногидрат 1,89 мг, макрогол-3350 0,72 мг, триацетин 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,0216 мг. Средняя масса таблетки: 399,00 мг. 1 таблетка (200 мг) содержит: Активное вещество: Кветиапин 200 мг (в пересчете на кветиапина фумарат 230,24 мг) Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: повидон 20,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 116,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 119,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 20,80 мг, кремния диоксид коллоидный 5,20 мг, магния стеарат 7,76 мг. Оболочка: опадрай II белый 12,00 мг: гипромеллоза 4,80 мг, титана диоксид 3,00 мг, лактозы моногидрат 2,52 мг, макрогол-3350 0,96 мг, триацетин 0,72 мг. Средняя масса таблетки: 532,00 мг. 1 таблетка (300 мг) содержит: Активное вещество: Кветиапин 300 мг (в пересчете на кветиапина фумарат 345,36 мг) Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: повидон 31,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 174,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 178,80 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 31,20 мг, кремния диоксид коллоидный 7,80 мг, магния стеарат 11,64 мг. Оболочка: опадрай II белый 18,00 мг: гипромеллоза 7,20 мг, титана диоксид 4,50 мг, лактозы моногидрат 3,78 мг, макрогол-3350 1,44 мг, триацетин 1,08 мг. Средняя масса таблетки: 798,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001548-290212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.