Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001529
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акьюлар ЛС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | На 1 мл препарата: Активное вещество: Кеторолака трометамол — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,9 мг, динатрия эдетат — 0,15 мг, октоксинол-40 — 0,03 мг, бензалкония хлорид — 0,06 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 7,3–7,5, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,3–7,5, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001529-240212 изменение №2 |
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 5016007204124
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.