Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001525
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зимар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гатифлоксацин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: гатифлоксацин - 3,0 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, натрия хлорид 8,6 мг, хлористоводородная кислота до pH 5,8-6,0, натрия гидроксид до pH 5,8-6,0, вода до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001525-160212 изменение №1 |
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 5016007204063
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.