Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001517
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Метронидазол 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,44 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,8 мг Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001517-030921, ЛП-№(001297)-(РГ-RU)-071022 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500711, 4607094500711
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (30) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500667, 4607094500667
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (15) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (30) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094501152
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (36) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094509745
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (36) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160978
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034161180, 4680034161180
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 100 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 4680034162552
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017860532
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865247, 4620017867494
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017860525, 4620017860525
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017865247, 4620017867692
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017867692
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017867494
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.02.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Метронидазол 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,44 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,8 мг Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001517-160212 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия), 4607094500711
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (10) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (30) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (15) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (30) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) (36) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия), 4607094509745
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (36) - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия), 4607094501152
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.