Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001515
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.02.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спрайсел® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дазатиниб |
| Состав | активное вещество: дазатиниб 20 мг 50 мг 70 мг 80 мг 100 мг 140 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 27/67,5/94,5/108/135/189 мг; МКЦ — 27/67,5/94,5/108/135/189 мг; гипролоза — 2,4/6/8,4/9?6/12/16,8 мг; кроскармеллоза натрия — 3,2/8/11,2/12,8/16/22,4 мг; магния стеарат — 0,4/1/1,4/1,6/2/2,8 мг; Opadry белый YS-1-18177-A (титана диоксид — 31,2% — 1/2,2/2,65/3,5/3,7/5,24 мг, гипромеллоза-6 cP — 59,8% — 1,9/4,17/5/6,7/7,2/10,05 мг, макрогол 400 — 9% — 0,3/0,63/0,75/1/1,1/1,51 мг) — 3,2/7/8,4/11,2/12/16,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001515-160212 изменение № 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 140 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), 4602505007292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 140 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), 4602505007308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
